Drontal® Plus 150/144/50 mg ízesített tabletta A.U.V. egy széles hatásspektrumú féregtelenítő kutyák fertőzöttségének gyógykezelésére.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 50.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP, Pharma-und Veterinär-Produkte GmbH., Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Németország
1, Az Állatgyósyászati gyógyszerkészítmény neve:
- Drontal® Plus 150/144/50 mg ízesített tabletta A.U.V.
- febantel/pirantel-embonát/prazikvantel
2, Hatóanyagok és egyéb összetevők megnevezése (1 tabletta tartalmaz):
Hatóanyagok:
- Febantel: 150 mg
- Pirantel: 50 mg, ami 144 mg pirantel-embonátnak felel meg
- Prazikvantel: 50 mg
Halványbarna-barna, húsízesítésű, csont alakú tabletta, mindkét oldalon rovátkolt, hogy kétféle lehessen törni.
3, Javallatok:
Az alább felsorolt fonál- és galandféreg elleni kevert fertőzések kezelésére:
Fonálféreg:
Orsóférgek (kifejlett és késői lárva alakok): Toxocara canis, Toxoscaris leonina
Kampósférgek (kifejlett alakok): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Ostorférgek (kifejlett alakok): Trichuris vulpis
Galandférgek (kifejlett és késői lárva alakok): Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp.
Giardia fajok okozta fertőzések kezelésére kölykökben és felnőtt kutyákban.
4, Ellenjavallatok:
- Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
- Nem alkalmazható a vemhesség első és második harmadában.
5, Mellékhatások:
Nagyon ritka esetekben átmeneti, enyhe emésztőszervi zavarok (pl.: hányás) előfordulhatnak.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
- nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasítsában nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
6, Célállat fajok:
Kutya
7, Adagolás, alkalmazási mód(ok) célállat fajonként:
Szájon át történő alkalmazás.
Kutyáknak 1 tabletta / 10 testtömeg kg (15 mg febantel, 14,4 mg pirantel-embonát és 5 mg prazikvantel / testtömeg kg).
Adagolás:
|
Kutyák |
|
|
Testtömeg (kg) |
Tabletták száma |
|
2-≤5 |
½ |
|
5-≤10 |
1 |
|
10-≤15 |
1 ½ |
|
15-≤20 |
2 |
|
20-≤25 |
2 ½ |
Minden további 5 ttkg-ra további fél tabletta adagolása szükséges.
Alkalmazás és kezelés hossza:
A tabletták ízesítettek, és a vizsgálatok azt mutatták, hogy ízletesek és a vizsgált kutyák nagy része (körülbelül minden 10 kutyából 9) önként elfogyasztja.
Fonálférgek és galandférgek ellen egyszeri kezelés elegendő.
A kezelési programot az állatorvossal javasolt egyeztetni. Általánosságban, a sztenderd program felnőtt kutyák (6 hónapos kor felett) számára a hérom havonkénti féregtelenítés. Amennyiben a kutya tulajdonosa nem az általános anthelmintikus terápiát választja, akkor alternatíva lehet a kutya bélsarának három havonkénti vizsgálata. Speciális esetekben, mint szoptató szukák, fiatal életkor (kevesebb, mint 6 hónap) vagy kennelben való tartás, hasznos a gyakoribb kezelés, és állatorvos tanácsát kell kérni a megfelelő féregtelenítési program kidolgozásához.
Hasonlóképpen, bizonyos helyzetekben (úgymint erős fonálféreg fertőzöttség vagy Echinococcus-al történt feltőzödés), további kezelés válhat szükségessé, és az állatorvostól kaphat információt, hogy milyen további kezelések szükségesek.
Nem alkalmazható 2 kg-nál kisebb ttkg kutyáknál.
Kezelés Giardia fajokkal történt fertőződés esetén: az ajánlott adagot három egymást követő napig kell adni. Alaposan ki kell tisztítani és fertőtleníteni kell az állatok környezetét, hogy az újrafertőződést elkerüljük, különösen kennelbe történő tartás vagy tenyészetek esetében.
8, A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslat:
A tabletták önmagukban és táplálékban is beadhatók. A normál táplálkozási szokásokat nem szükséges megváltoztatni a kezelés előtt vagy után.
9, Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
- Nem értelmezhető.
10, Különleges tárolási előírások:
- Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
- Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
- Csak a dobozon feltüntetett lejárati időn (Exp) belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- A buborékcsomagolás kinyitása után, a megmaradt fél tablettát alumínium fóliába kell csomagolni és visszatenni a nyitott buborékcsomagolásba. A fél tabletta felhasználható: 7 napig.
11, Különleges figyelmeztetés(ek):
A bolha köztigazdája egy gyakori galandféregfajnak, a Dipylidium caninum-nak. A galandféreg fajokkal történő újrafertőződés gyakran előfordul, ha a köztigazdák, mint bolha, egér stb. irtását nem végzik el.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések.
- Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
- A jó higiénia érdekében, a készítmény közvetlenül a kutyának vagy a kutya ételébe történő adagolását követően kezet kell mosni.
- Mivel a Giardia fajok az embert is megfertőzhetik, ha kutyája fertőzött, kérjen tanácsot háziorvosától!
- Az általános munkavédelmi előírásokat kell betartani.
- Giarda fertőzés esetén a kezeléssel együtt az állat tartózkodási helyének alapos tisztítása, fertőtlenítése és az ürített bélsár megsemmisítése javasolt.
- Mivel a készítmény prazikvantelt tartalmaz, hatásos Echinococcus fajok ellen, amely nem fordul elő minden EU tagállamban, de egyre gyakoribb. Az Echinococcosis veszélyt jelent az emberrre. Az Echinococcosis OIE bejelentési kötelezztség alá tartozó betegség, kezelésére specifikus útmutatók vannak. Ezeket a betegség követése és az emberek védelme érdekében az illetékes hatóságtól be kell szerezni.
Vemhesség és laktáció:
- Teratogenikus hatásokat írtak le patkányokban, juhokbanés kutyákban a vemhesség elején történő, magas dózisú febantel alkalmazásakor.
- A vemhesség harmadik harmadában történő 3 napig tartó Giardia fajok elleni kezelés kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
- AZ állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták a vemhesség első és második harmadában. Nem alkalmazható a vemhesség első és második harmadában.
- Az egyszeri kezelés ártalmatlansága a vemhesség harmadik harmadában és laktáció alatt igazolt.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Piperazin tartalmú készítménnyel történő együttes adagolás esetén a két készítmény antagonizálja egymás hatását.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
- Az ajánlott adag tízszerese nem okozott mellékhatásokat felnőtt kutyákban és kölykökben.
12, A fel nem használt készítmény vagy hulladékának kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó utasítások, (amennyiben szükségesek):
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményt. Ezek az intlézkedések a környezetet védik.
13, A használati utasítás utlosó jóváhagyásának dátuma:
2015. szeptember 25.
14, További információk:
Az álltgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Bayer Hungária Kft.
1123, Budapest, Alkotás utca 50.
Tel: +36 1 487 4100
Fax: +36 1 487 4121
e-mail: animalhealth.hun@bayer-ag.de
